临床试验协议审核及签署
(临床试验申请人取得机构立项号后，可申请临床试验协议审核)
一、联系人：机构秘书; 联系电话：17710827900
二、临床试验协议审核及签署流程：
1．临床试验申请人将试验协议草案发电子版到机构邮箱（ahjmgcp@163.com），同时抄送给主要研究者。机构协议审核周期时间约为4个工作日；
2．协议审核人员对协议草案进行初步审核，如有需要修改的部分，则回复修改意见。临床试验申请人根据修改意见进行修改(以修订模式修改)，修订后将协议再次发送至机构邮箱（ahjmgcp@163.com）,机构复审;
3．机构审核通过的协议，会以邮件的形式通知临床试验申请人。临床试验协议进入签署流程：
4．申办方负责人/CRO负责人签字盖章→主要研究者完成审核并签字（1-2个工作日）→医院法人代表完成审核并签字（1-3个工作日）→医院盖院章（1-3个工作日），完成盖章后机构秘书会邮件/电话通知项目CRA/CRC于机构办获取签署完成的合同。
三、临床试验协议模板（详见附件一）
四、试验协议一式四份（按照申办方要求可更改），机构保留二份；
五、协议转签完成后方可召开试验启动会。
附件一：临床试验协议（模板）_安徽济民肿瘤医院_xxx项目_20220811.doc
